質量管理
質量是企業的生命。多年來公司的質量管理工作以GMP法規要求為基礎,確保全員參與質量管理工作;以不斷的技術創新和管理創新,實現產品質量水平的不斷提高。我們始終把生產出安全、有效、均一的藥品,服務公眾健康作為企業的質量管理工作的奮斗目標。
以下是公司通過國家GMP 認證的車間整體情況:
—————2001年10月,公司固體制劑車間通過國家GMP認證;
—————2004年9月,公司液體制劑車間通過國家GMP認證;
—————2007年1月,公司固體、液體制劑車間通過國家GMP復認證;
—————2011年10月,公司固體、液體制劑車間通過國家GMP延期認證。
—————2015年10月,公司固體、液體制劑車間通過國家新版GMP認證。
—————2019年7月,生產場地變更通過新版GMP認證,認證范圍為:膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理、提取)。
—————2021年7月,103車間原料藥(利伐沙班)生產線通過GMP符合性檢查。
—————2022年9月,膠囊劑生產線2(201車間、302車間)通過GMP符合性檢查。
—————2023年8月,合劑生產線(201車間、301車間)通過GMP符合性檢查。